澳门银河娱乐场研发平台简介
  创新是企业发展的源泉,在国家促进医药产业加快发展的若干政策推动下,澳门银河娱乐场坚持以创新引领发展,把研发创新作为企业发展的战略基点,建立了1100余人的研发团队,其中博士90名、硕士550名,累计获发明专利授权144项,制定国家药品标准184个,5项中药材标准录入《欧洲药典》,获国家科技进步二等奖3项,先后获得国家技术创新示范企业、中国医药研发产品线最佳工业企业等多项荣誉称号。
  “十二五”以来,集团每年研发投入均超过10亿元,在原有国家企业技术中心、博士后科研工作站、中药制药工艺技术国家工程研究中心的基础上完成药物制剂新技术国家重点实验室、中药质量控制重点研究室、细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心、呼吸疾病药物工程技术研究中心等四个国家及省级创新研发平台的建设,并与多位院士合作建立了院士工作站。目前,除总部药物研究院外,集团还在上海建立了化学创新药和生物药研发中心——上海海雁医药科技有限公司和上海海路医药有限公司,为产品、技术创新奠定了坚实的基础,为实现科学、可持续发展提供了有力的支撑。
  随着国家医药卫生体制改革不断深化,企业创新步伐越来越快,创新药研发、中药研发及化学仿制药研发均取得了一定的成果。十三五以来,集团申报创新药品种5个,其中三个品种已获得临床批件;启动固体制剂一致性评价项目32个,目前有4个品种已申报国家,另有近20个项目计划2018年完成申报;完成BE备案34个,申报生产批件23件,获得生产批件8件,其中以MAH形式申报品种6个(仿制药5个,一致性评价项目1个)。公司与江苏省人民医院、科文斯、博之音等临床机构、分析测试单位、统计分析单位建立了长期稳定的合作关系,近两年完成BE、验证性临床等各类临床研究13项,正在开展的BE研究超过10项。
  长期以来,集团研发体系一直与中国人民解放军军事医学科学院、天津药物所、北京大学、中国药科大学等高校及科研院所保持紧密联系,开展共建技术平台、技术合作、联合培养研究生等产学研合作,广泛接受各高校、科研院所推荐的学术成果,并认真履行保密义务,为实现科研成果的产业化作出积极努力,使新技术、新产品尽快走出实验室,真正实现其社会价值。

  总结企业在新品创新方面的经验,可以用六个“高”进行归纳:
高起点选项:采用立项论证会制度充分评估项目风险,确保通过立项的产品安全有效,既可以满足临床需求,又不让患者承担风险。 高品质研发:建立研发质量管理体系,利用QbD理念和国际先进指导原则开展研发工作,通过技术委员会与研发QA对研发质量进行持续管控和阶段性评估,不让研发风险升级。
高标准临床:建立公司自己专业的临床研究团队,形成高标准的临床文件体系,通过科学的方案设计、及时的过程监察与严格的阶段性稽查,保证临床进度与质量,同时不让受试者承担风险。
高速度报批:落实项目责任制,制定衔接十分紧密的项目执行计划,并在集团内建立跨部门研发工作流程的沟通机制(采购、生产、质量等),项目申报后会有专人进行进度跟踪,及时了解审评进展。通过多种流程建立与优化,项目激励与考核等措施保证研发速度。
高要求上市:严格按照GMP要求进行生产技术转移及分析方法转移,充分识别新产品产业化过程中可能存在的风险,新品申报前生产、质量部门对处方工艺或产品质量存在异议的,一律不得申报,从而不将风险转移他方。
高强度推广:采用多种模式,不同渠道进行广覆盖、深层次的学术营销,保证宣传质量和效果。
扬子江获得的国家级科学技术奖励
  • 技术名称
    奖项
    颁奖部门
    时间
  • 国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用
    国家科技进步二等奖
    国务院
    2016.11
  • 银杏等工业原料林树种资源高效利用技术体系创新集成及产业化
    国家科技进步二等奖
    国务院
    2011.12
  • 经前期综合征病证结合临床、基础和新药研发与应用
    国家科技进步二等奖
    国务院
    2007.02
研究院风采图集
产学研合作是整合社会科技资源,加速实现科技与经济资源结合的十分有效的途径。
“十三五”期间,集团将全面推行“三药并举”的研发战略,积极推进国际化布局和仿制药质量与疗效一致性评价